Autor: ADS
El Reglamento 2017/745 de productos sanitarios comienza a aplicarse
ADS. La pandemia por Covid 19 ha retrasado la aplicación del Reglamento UE sobre productos sanitarios un año al 26 de mayo de 2021, entre otros motivos, para garantizar el abastecimiento durante la crisis pandémica (ver ADS nº 280 / Abril 2020. La UE aplaza un año la aplicación del reglamento de productos sanitarios). Se trata del Reglamento (UE) 2017/745 […]
Leer másAcuerdo / Certificado Covid Digital UE
ADS. El 20 de mayo se alcanzó un acuerdo político provisional entre el Parlamento Europeo y el Consejo sobre el Reglamento que regulará el Certificado COVID Digital de la UE. Este certificado (anteriormente denominado certificado verde digital) podría estar listo a finales de junio. La Comisión Europea propuso el 17 de marzo la creación de un certificado para facilitar la […]
Leer másInforme OCDE / The Economics of Patient Safety: from analysis to action
El informe The Economics of Patient Safety: from analysis to action (OCDE 2020) señala que más de 1 de cada 10 pacientes continúan sufriendo daños por fallas de seguridad durante la atención sanitaria y que, globalmente, la atención insegura provoca más de 3 millones de muertes cada año en el mundo.
Leer másCBE / Consentimiento escrito ad hoc para quienes opten por segunda dosis de AstraZeneca
ADS. Al Comité de Bioética de España le “parece ética y legalmente recomendable” que los menores de 60 años que fueron vacunados con una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca, Vaxzevria, firmen un consentimiento informado específico que acredite documentalmente tanto su rechazo a la vacunación de una segunda dosis con otra vacuna “como que disponen de suficiente información sobre […]
Leer másInforme CBE sobre aspectos éticos de la seguridad del paciente y de la notificación de efectos adversos
ADS. El Comité de Bioética de España (CBE) ha publicado un informe sobre aspectos éticos de la seguridad del paciente y, específicamente, de la implantación de un sistema efectivo de notificación de incidentes de seguridad y eventos adversos. El informe tiene como objetivo promover un marco legal que permita disminuir la litigiosidad en el campo de la asistencia sanitaria y […]
Leer másSiNASP / Incidentes de seguridad del paciente 2018
5º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
5º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas) Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente: Comirnaty (BioNTech/Pfizer): se […]
Leer másPortada último nº ADS
Aemps apoya declaración ICMRA OMS: transparencia e integridad de datos en ensayos clínicos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), miembro asociado de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés), informa que apoya la declaración conjunta de ICMRA con la Organización Mundial de Salud (OMS) sobre la necesidad de transparencia e integridad de los datos de los ensayos clínicos. Según un comunicado de prensa de […]
Leer másADS nº 223 Feb. 2015. Andrés Ollero: “Las listas de objetores provocan un temor fundado en los profesionales”
Publicamos por su interés y actualidad primera página del reportaje sobre objeción de conciencia publicado en ADS nº 223 Feb. 2015. La creación de un registro oficial de objetores de conciencia al aborto en Navarra generó tal desconfianza que los profesionales sanitarios se negaron en bloque a incluir su nombre en “la lista negra”. Como consecuencia de ello, la Administración […]
Leer másDaño desproporcionado por anestesia epidural en parto
La Sala de lo Contencioso Administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Galicia (TSJG) condena al Servicio Gallego de Salud (Sergas) a indemnizar con 70.000 euros a una mujer por los daños derivados de la anestesia epidural que le aplicaron en un parto natural en octubre de 2013 en el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS). En concreto, […]
Leer másPropuesta de Certificado UE Covid 19 para facilitar la libre circulación
Parlamento Europeo. Sesión Plenaria. 29.04.2021. Texto aprobado Los eurodiputados acuerdan que el nuevo “Certificado UE COVID-19” -en lugar de Certificado Verde Digital, como proponía la Comisión Europea- estará limitado a doce meses, informa la Oficina de Prensa del Parlamento Europeo. El documento, que podrá emitirse en formato digital o en papel, indicará que la persona ha sido vacunada contra el […]
Leer másTC / Estimación parcial del recurso de Aragón contra preceptos de la LCSP
Texto íntegro de la sentencia TC 68/2021, que estima el recurso del Gobierno de Aragón contra distintos preceptos de la LCSP.
Leer másCovid 19 / Prorrogadas limitaciones de entrada a España desde Brasil y Sudáfrica
El Consejo de Ministros ha aprobado la sexta prórroga del Acuerdo del Consejo de Ministros de 2 de febrero de 2021, por el que se establecen medidas excepcionales para limitar la propagación y el contagio por el COVID-19, mediante la limitación de los vuelos entre la República Federativa de Brasil y la República de Sudáfrica y los aeropuertos españoles. La […]
Leer másVII Congreso Internacional de Bioderecho, CEBES, Universidad de Murcia
El Centro de Estudios de Bioderecho, Ética y Salud de la Universidad de Murcia (CEBES) clausura hoy el VII Congreso Internacional de Bioderecho bajo el título ‘Retos ético-jurídicos para una salud global en tiempos de crisis’. Inscripción a la reunión – Zoom A lo largo de las sesiones, varios expertos del mundo universitario nacional e internacional debaten cuestiones como las […]
Leer másCurso ADS ‘La defensa del paciente’. Presentación, por I. Barreda
Suscripción del Módulo 1. La defensa del paciente, en este enlace Suscripción del Módulo 2. La defensa del médico y de los Servicios de Salud, en este enlace
Leer másPortada ADS nº 290 / Marzo 2021
ARTÍCULOS: Homicidio consentido y suicidio asistido. La esterilización de personas con discapacidad, perspectivas bioéticas y jurídicas. Principios periciales sobre los sabotajes en el Hospital Isabel Zendal de Madrid. SENTENCIAS: la Agencia del Medicamento (Aemps), obligada a facilitar datos del panel de expertos y ensayos clínicos. Condena penal a Servier y a la Agencia del Medicamento francesa por Mediator. NORMAS: nuevos […]
Leer másRD 203/2021. Reglamento de funcionamiento del sector público por medios electrónicos
Real Decreto 203/2021, de 30 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento de actuación y funcionamiento del sector público por medios electrónicos Este Reglamento desarrolla y concreta el empleo de los medios electrónicos establecidos en las leyes 39/2015, de 1 de octubre, y 40/2015, de 1 de octubre, para garantizar, por una parte, que los procedimientos administrativos se […]
Leer más